▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Maladie de Crohn
SteQeyma® est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα*.
Place dans la stratégie thérapeutique² :
Traitement de 3e intention, c’est à dire après échec d’un traitement conventionnel incluant un immunosuppresseur (dont l’azathioprine et la 6-mercaptopurine) ou un corticoïde et au moins un anti-TNF* (adalimumab, infliximab).
*TNF = Tumor Necrosis Factor
Médicament d’exception : Médicament soumis à prescription médicale restreinte.
Pour une information complète, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit sur la base de données publique du médicament directement sur le site internet : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
SteQeyma® 45 mg, 90 mg et 130 mg
Liste I. Uniquement sur ordonnance.
Médicament biosimilaire du médicament de référence Stelara®. Médicament d’exception.
SteQeyma® 130 mg, solution à diluer pour perfusion.
Médicament réservé à l’usage hospitalier.
Prescription réservée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie ou en médecine interne.
SteQeyma® 45 mg et 90 mg, solution injectable en seringue préremplie.
Agréé Coll. Remb. Séc. Soc. à 65 %
Prescription réservée aux spécialistes en dermatologie, en médecine interne, en rhumatologie ou en gastro-entérologie et hépatologie.
SteQeyma® 45 mg et 90 mg, solution injectable en stylo prérempli.
Agréé Coll. Remb. Séc. Soc. à 65 %
Prescription réservée aux spécialistes en dermatologie, en médecine interne, en rhumatologie ou en gastro-entérologie et hépatologie.
Références
1. RCP SteQeyma® en vigueur
2. Avis de la Commission de la Transparence Ustékinumab
FR-STEQ-26-00004 – 26/01/61621908/PM/002 – Avril 2026
CELLTRION HEALTHCARE FRANCE S.A.S
9-15, rue Rouget de Lisle
92130 Issy-les-Moulineaux
Information médicale et Pharmacovigilance : Tel : +33 (0)1 71 25 27 00
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